科研服务

----药物研发合规性测序


公司检测中心拥有多年Sanger测序的丰富经验，提供ISO/IEC 17025:2017 CNAS认可的测序服务。


ISO/IEC 17025:2017 CNAS认可

通过CNAS认可的实验室出具的检测报告可带有国际互认联合认可标识， 其所出具的检测数据也具有国际权威性。出具的检测报告上，可加盖ILAC-MRA/CNAS标识，这份报告对您的药物申报将更具说服力和权威性。


测序仪3Q认证

平台3730xl测序仪全线通过3Q认证，确保仪器处于最适宜的工作环境、最佳的运行状态和最优的性能表现，有效保障数据的稳定性、及时性、准确性。


提供测序仪3Q认证报告

服务信息

服务类型 价格（元） 备注
Sanger测序 30元/反应 提供CNAS测序报告


      平台针对药物申报要求，建立了专门的质量保障体系，可提供符合IND申报的合规性测序服务。

服务应用

  • mRNA疫苗开发
  • 基因与细胞治疗
  • 蛋白抗体药物
  • 其它测序（CNAS认可）需求

服务合规性

根据《中国药典》“9108DNA测序技术指导原则”及“GBT34265-2017Sanger法测序技术指南国家标准”，执行严格的审核和评审、人员管理、设施和环境、校准和检测方法、SOP、样品管理、记录、投诉处理等制度，所有记录和数据均可追溯，形成完整闭环。

  • 独立生产小组专项跟踪处理
  • 每例样本形成全套独立的生产记录及报告
  • 结果异常样本执行OOS调查，次日反馈调查结果报告
  • 提供完整的实验记录和数据结果，并且可溯源
  • 所有实验记录及数据结果保存5年以上
  • 实验仪器定期经过认证与年审
  • 严格的数据权限分级管理机制

订购信息

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